所謂診斷試劑,多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑。從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類;如果按照診斷試劑的功用來分,則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產品、腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。

      在20多年的發展過程中,診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。

      業內人士表示,每次革命,都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階,其商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域,正發揮著越來越大的作用。

      目前,國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%～5%,還處于持續發展時期,美國FDA已批準的診斷試劑有近700種,名列世界各國之首,但同世界衛生組織所屬全球疾病統計分類協會最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。

      “未來,免疫診斷 試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發展的主流;診斷技術正在向兩極發展,一方面是高度集成、自動化的儀器診斷。另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷;檢驗產品的種類將快速擴大;產品更新應用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展,使這些精確的診 斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,大大縮短開發時間。” 國內知名體外診斷試劑公司負責人表示。

摘自《投資者報》