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    喜訊 || 生之源順利通過萊茵ISO13485認證

    日期:2021-12-02 11:10:08

    生之源生物科技股份有限公司于近日順利獲得德國南德意志集團TüV SüDEN ISO134852016的現場認證審核,已收到證書。為生之源打造全球診斷檢驗服務提供有力的幫助!





    萊茵體系ISO13485認證是針對醫療器械行業的質量管理體系標準,從管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析改進等各方面給出專業指導和要求,它確保醫療器械在其預期使用中,設計、開發、生產、安裝和交付使用都是持續安全有效的。

    ISO13485認證的意義:

    1.提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度。

    2.提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益。

    3.有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證。

    4.有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。

    5.通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。

    6.提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。

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