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18年3月，國家藥監局批準注冊30個IVD產品上市
2018-04-23
2018年3月，國家藥品監督管理局共批準注冊30個IVD產品上市，包括境內第三類IVD產品18個，進口第二類IVD產品12個。
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3月1號起，這305個產品將不再作為醫療器械管理
2018-02-01
2017年12月29日，總局發布了一則產品屬性及類別調整的通告，主要涉及過敏原類、流式細胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑產品。 一、產品屬性界定和分類原則
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黑龍江省醫療器械注冊也要收費了，首次注冊費用7.2萬！
2017-02-04
2016年1月17日，黑龍江省也要對境內第二類醫療器械產品的注冊收費了。自此，黑龍江省將成為第16個出臺境內二類醫療器械產品注冊收費標準的地區。 黑龍
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四川省醫療衛生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案（征求意見稿）
2016-06-22
為規范我省醫療衛生機構體外診斷試劑采購使用行為，依據《關于印發控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見的通知》（國衛體改發〔2015〕89號）、《國務院辦公廳關于城市公立醫院綜合
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歐盟體外診斷試劑新法IVDR，醫療器械新定義
2016-06-22
最近眾多歐盟醫療器械制造商們開始為即將在年底成為歐盟一項新的體外診斷醫療器械法規（IVDR）做準備。IVDR是由歐盟委員會擬議并經歐洲議會和理事會認可的法律，將從根本上改變CE標
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醫療器械冷鏈管理指南與器械GSP、GMP相比哪些新變
2016-05-19
提到冷鏈管理，相信大家并不陌生，早在2013年06月01日CFDA發布實施的《藥品經營質量管理規范》，已經明確提到了針對藥品運輸、貯存過程中冷鏈的管理規定。
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2015年生物標志物的最新研究匯總
2015-07-30
個體化醫療正越來越受到臨床醫學界的重視，而生物標志物是實施個體化醫療的基礎。生物標記物(Biomarker)是近年來隨著免疫學、分子生物學和基因組學技術的發展而提出的一類與細胞生長、增殖、疾病發
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中國研究：新診斷2型糖尿病患者的25[OH]D3水平較低
2015-06-19
我國一項研究顯示，新診斷2型糖尿病患者的血清25-羥基維生素D3（25[OH]D3）水平與葡萄糖刺激后胰島素分泌和
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強大金黃色葡萄球菌疫苗來了！
2015-03-18
最近，意大利錫耶納諾華疫苗研究中心的研究人員與芝加哥大學合作，發現了針對流行病相關的金黃色葡萄球菌菌株非常有效的疫苗，這個疫苗結合了金黃色葡萄球菌發病機制中已知的發揮不同的作用的5個保守抗原。這篇研究
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SMAD4缺失促進肺癌生長轉移新發現
2015-03-18
近日，國際期刊cell reports發表了美國科學家的一項最新研究進展，他們發現ERBB2/AKT/ELF3信號途徑在肺癌發生發展過程中具有重要作用。 目前，肺癌仍是對人
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